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导读: 美联医邦拥有9年美国看病经验，出国看病服务机构了解到为您带来最新的医疗资讯。2019年4月8日，美国FDA批准了Dovato（多替拉韦和拉米夫定）作为治疗HIV-1感染的完整方案，用于未经抗逆转录病毒治疗的成人患者及没有已知或疑似对Dovato成分耐药的成人患者。这一批准标志着首个用于未曾接受过治疗的HIV感染成人患者的两联药物固定剂量方案的诞生。本文将详细介绍Dovato的相关信息和使用注意事项。

目前，从未接受过治疗的HIV患者的标准治疗方案为三联药物治疗。此次FDA的批准，使此类患者可以选择仅服用一片药物的双联药物方案，避免了第三种药物的额外毒性和潜在的药物相互作用。抗病毒产品部主任Debra Birnkrant医学博士表示，这对长期服用多种药物可能引起不良反应的患者来说，无疑是一个福音。美国看病的患者也能因此受益，减少药物带来的不良反应和复杂的用药方案。

美国约有110万人感染HIV，其中约有15%（七分之一）不知道自己已经感染。有效的治疗对于减少血液中的病毒数量至关重要。HIV感染者的病毒负荷受到抑制，可以防止疾病进展，并帮助他们延长寿命，保持健康。此外，HIV感染者每天按照处方服用HIV药物并维持无法检测出来的病毒负荷，实际上没有通过性行为将HIV传播给阴性伴侣的风险。美联医邦提醒在美国看病的患者，早期检测和规范治疗对于控制HIV感染至关重要。

Dovato说明书包含“黑框警告”，出国看病服务机构了解到提示感染HIV和乙型肝炎的患者应为其乙型肝炎增加额外治疗或考虑不同的药物治疗方案。合并HIV和乙型肝炎的患者在服用含有拉米夫定（Dovato成分之一）的药物时，已出现与拉米夫定耐药相关的乙型肝炎变异。停止服用含有拉米夫定的药物，可能会导致严重的肝脏问题，包括肝功能衰竭。因此，停止使用Dovato应在医生密切监测下进行。

Dovato（每日服用一片）的有效性和安全性在两个相同的随机、双盲、对照临床试验中得到证实。试验纳入了1433名没有任何抗逆转录病毒治疗史的HIV感染成人患者，结果显示，含有多替拉韦和拉米夫定的药物治疗方案与另一种药物治疗方案（包含多替拉韦、恩曲他滨和替诺福韦）相比，具有相似的降低血液中HIV数量的效果。美联医邦建议，患者在其血液中维持低水平（低于50拷贝/mL）的HIV RNA持续至少48周的治疗为成功标志。在美国看病的HIV患者可以考虑这一治疗方案，简化用药过程，提高生活质量。

Dovato最常见的不良反应包括头痛、腹泻、恶心、失眠和疲乏。由于使用多替拉韦可能存在神经管缺陷的风险，建议患者在怀孕的前三个月避免使用Dovato。2018年5月，FDA发布药物安全通讯，涉及用多替拉韦治疗的女性患者所生婴儿的神经管出生缺陷。美联医邦提醒在美国看病的孕妇患者，务必告知医生怀孕情况，确保用药安全。

             美国参考价格：120mg/支，550美元；400mg/支，1812美元
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附：美国FDA贝利木单抗使用说明（2019-04-26）

通用名：Belimumab（贝利木单抗）

商品名：Benlysta

生产厂家：Human Genome Sciences INC.

美国上市日期：2011-03-09

中国大陆未上市

适应症：

贝利木单抗（商品名Benlysta）是一种B淋巴细胞刺激因子（BLyS）特异性抑制剂，用于治疗正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）5岁及以上患者。

使用限制：贝利木单抗（商品名Benlysta）的疗效尚未在重度活动性狼疮肾炎或重度活动性中枢神经系统狼疮患者中确立。尚未研究过贝利木单抗（商品名Benlysta）与其他生物制剂或静脉用环磷酰胺联用。在这些情况下，出国看病服务机构了解到不建议使用贝利木单抗（商品名Benlysta）。

用法用量：

1. 静脉输注成人和儿童患者：

（1）每次10mg/kg，前三次每2周给药一次，此后每4周给药一次。在1小时内配置、稀释和静脉输注。

（2）用药前给予预处理以预防输液反应和过敏反应。

2. 皮下注射成人患者：200mg每周一次。

剂型规格：

（1）静脉制剂：120mg或400mg单剂量小瓶冻干粉剂。

（2）皮下注射剂：200mg/mL单剂量预填充自动注射器或单剂量预填充注射器。

禁忌症：

之前对贝利木单抗过敏者。

注意事项：

（1）死亡：在临床试验的控制期内，出国看病服务机构了解到贝利木单抗（商品名Benlysta）试验组报告的死亡人数多于安慰剂组。

（2）严重感染：在接受免疫抑制剂（包括贝利木单抗（商品名Benlysta））的患者中报告了严重且有时致命的感染。严重或慢性感染患者慎用。如果患者在Benlysta治疗期间出现新的感染，考虑停药。

（3）进行性多灶性白质脑病（PML）：患者出现新发病或恶化的神经系统体征和症状，应由合适的专科医生就PML进行评估。如果确认PML，考虑停用免疫抑制剂治疗，包括贝利木单抗（商品名Benlysta）。

（4）超敏反应：已报道过严重和致命的过敏反应。静脉用Benlysta应由准备好治疗过敏反应的专业医疗人员输注。在静脉输注贝利木单抗（商品名Benlysta）后，应在适当的时间段内监测患者。

（5）抑郁症：贝利木单抗（商品名Benlysta）的试验报告了抑郁症和自杀。如果患者出现新的或恶化的抑郁症、自杀念头或其他情绪变化，出国看病服务机构了解到应指导患者联系他们的医生。

（6）免疫接种：活疫苗不应与贝利木单抗（商品名Benlysta）同时使用。

不良反应：

常见不良反应（≥5%）：恶心，腹泻，发热，鼻咽炎，支气管炎，失眠，肢体疼痛，抑郁，偏头痛，咽炎和注射部位反应（皮下注射）。儿童不良反应与成人一致。

美联医邦的一段话

Dovato作为一种新型HIV-1治疗方案，出国看病服务机构了解到为患者提供了更简便和低毒性的选择。这一两联药物固定剂量方案的出现，为未经治疗的HIV感染者带来了新的希望。美联医邦拥有丰富的美国看病经验，为HIV患者提供专业的医疗咨询和服务，确保患者获得最佳的治疗效果和健康保障。

联系方式： 国内电话热线400-6162591，出国看病服务机构了解到 电话进来后请告知文章专属码2021获取专属折扣， 或加客服老师微信Med_2021立即沟通。

本文由美国美联医邦Medebound原创，出国看病服务机构了解到未经美联医邦允许，不得转载，违者必究。

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