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全球肿瘤学界瞩目的一年一度美国临床肿瘤学会（ASCO）于2019-05-31至2019-06-04在美国芝加哥隆重举行了2019年年会。本次盛会公布了许多肿瘤的最新诊治进展，并讨论了目前治疗中存在的问题。为此，我们对今年ASCO会议的重点内容进行整理，并分期发布。

美国FDA的Sean Khozin医生在ASCO 2019年会期间，于6月3日在临床科学研讨会“使用真实世界数据推进研究和护理”上，发布了一项使用来自电子病历（EHR）的真实数据的探索性研究结果，提示合并有自身免疫性疾病的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者与无自身免疫性疾病的患者相比，使用免疫检查点抑制剂（ICI）治疗后，两组患者临床预后相似。然而，研究者发现某些类型的免疫相关性不良事件（irAEs）有所增多，需进一步研究。

Sean Khozin医生解释说，合并自身免疫性疾病的患者通常被排除在传统临床试验之外，因此，几乎没有证据支持在合并有自身免疫性疾病的晚期NSCLC患者中使用ICI。但有证据表明，在实际临床实践中，ICI被常规用于合并自身免疫性疾病的晚期NSCLC患者中。

这项回顾性试验旨在评估真实世界中合并或不合并自身免疫性疾病的晚期NSCLC患者的特征和结果，在主要以社区为基础的美国肿瘤实践中使用ICI治疗，并探索该人群中的irAEs。数据采集于2011年1月至2018年11月。

该研究中纳入了诊断患有晚期NSCLC且已接受至少一剂ICI（伊匹木单抗、帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、阿特利珠单抗、度伐鲁单抗或阿维鲁单抗）治疗且在第一次给药时或之后至少进行了两次临床访视的成年患者。结果分析包括治疗中止时间（TTD）、下一次治疗时间（TTNT）、实际无进展生存期（rwPFS）、总生存期（OS）和免疫相关性不良事件（irAEs）。

从100多万名患者中纳入了符合标准的2402名患者。在这些患者中，531例合并有自身免疫性疾病。除了在合并自身免疫性疾病的女性患者（54.6％）比例高于未合并自身免疫疾病患者（43.5％）以外，大多数患者的特征在队列中相似。

在这一真实世界的数据集中，与临床试验设置不同，ECOG≥2的患者占比明显（合并自身免疫性疾病的患者占16.9％，无自身免疫性疾病的患者占14.4％）。

合并自身免疫性疾病患者的中位OS为11.5个月，未合并自身免疫性疾病的患者中位OS为12.8个月。TTD、TTNT、rwPFS和OS在两个队列之间没有差异。

虽然irAE的总体发生率在队列之间没有显著差异（合并自身免疫疾病组为27.1％，未合并自身免疫疾病组为26.0％），但自身免疫性疾病患者中某些类型的irAE发生率更高。这些irAE包括血液和淋巴系统不良事件（自身免疫组为3.8％，非自身免疫组为2.4％），内分泌系统不良事件（4.9％对3.2％），胃肠道系统不良事件（8.9％对7.6％）和一般不良事件（10.4％对8.3％）。研究者认为值得进一步研究，以更好地了解自身免疫性疾病如何影响irAE的发生率。

“我们的研究结果补充了之前基于非常有限的临床试验数据的探索性分析，表明在合并自身免疫性疾病的肺癌患者中使用ICI的相对安全性，”Khozin医生说。

哈佛大学Dana-Farber癌症研究所David E. Kozono医生认为，Khozin医生及其同事向大家展示了一个很好的例子，即利用真实世界的数据来确定一个不常见人群的结果——即合并自身免疫性疾病的癌症患者。他认为这是一个值得探索的重要领域，因为与ICI相关的irAEs也在很大程度上影响了受自身免疫性疾病影响的相同器官，这使人们相信ICI可能会加剧自身免疫性疾病。

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