多发性骨髓瘤2022年治疗指南 | 附中美治疗差异-美联医邦

多发性骨髓瘤2022年治疗方法和新药|附中美治疗差异

创建日期 : 2022-09-30

文章类型: 美国新药和前沿

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什么是多发性骨髓瘤

多发性骨髓瘤是在一种白细胞（称作浆细胞）中形成的癌症。健康的浆细胞通过产生识别并攻击微生物的抗体辅助您对抗感染。

在多发性骨髓瘤中，癌性浆细胞聚集在骨髓内并挤走健康的血细胞。癌细胞非但不产生有益的抗体，反而产生可能引起并发症的异常蛋白。

多发性骨髓瘤并不一定需要立即治疗。如果多发性骨髓瘤生长缓慢且没有引起体征和症状，医生可能建议密切监测而非立即治疗。对于需要治疗的多发性骨髓瘤患者，多种治疗方案可用于辅助控制病情。[1]

多发性骨髓瘤治疗方法

标准治疗方案有：

靶向疗法。靶向药物治疗针对癌细胞的特定弱点。靶向药物治疗通过阻断这些异常来杀死癌细胞。
免疫疗法。免疫疗法利用免疫系统来对抗癌症。癌细胞会产生能帮其隐藏在免疫系统细胞中的蛋白质，因此，您体内的抗病免疫系统可能不会攻击癌症。免疫疗法的作用就是干扰这个过程。
化疗。化疗是使用药物来杀死癌细胞。药物杀死骨髓瘤细胞等快速生长的细胞。在骨髓移植前使用大剂量的化疗药物。
皮质类固醇。皮质类固醇药物调节免疫系统，控制体内炎症。也会积极对抗骨髓瘤细胞。
骨髓移植。骨髓移植又称干细胞移植，是一项用健康骨髓替换患病骨髓的手术。
骨髓移植前会采集您血液中的造血干细胞。然后您将接受高剂量的化疗来摧毁您的患病骨髓。随后将您的干细胞注入体内，干细胞游走到骨骼后开始重建骨髓。
放射疗法。放射疗法利用 X 线和质子等放射源发出的高功率能量束来杀死癌细胞。放射疗法可快速缩小特定部位的骨髓瘤细胞，比如形成疼痛性或坏骨性肿瘤的一群异常浆细胞（浆细胞瘤）。[2]

多发性骨髓瘤最新药物治疗

多发性骨髓瘤药物分为各种药物类别，包括蛋白酶体抑制剂 (PI)、免疫调节药物 (IMiD®)、烷化剂、皮质类固醇、双膦酸盐和单克隆抗体 (MAb)。

在本节中，药物根据其药物类别进行分类。在此列表的末尾，有这些药物的相应可下载图表。

蛋白酶体抑制剂 (PI)

NINLARO® | 艾沙佐米 | I
Ninlaro (ixazomib) 是一种口服处方药，用于与药物 Revlimid®（来那度胺）和地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤，用于至少接受过一次治疗的人群。
KYPROLIS® | 卡非佐米 | cfz, car, K
Kyprolis (carfilzomib) 注射用是一种处方药，用于治疗复发性（先前治疗后复发的骨髓瘤）或难治性（对先前治疗不再反应的骨髓瘤）多发性骨髓瘤患者多发性骨髓瘤的三种先前治疗方法。
VELCADE® | 硼替佐米 | btz, bor, V
Velcade (bortezomib) 是一种抗癌剂，可用于注射到静脉（静脉内或 IV）或皮下（皮下）。万珂适用于新诊断和复发或难治性骨髓瘤的治疗。

免疫调节剂 (IMiD)

POMALYST® | 泊马度胺 | pom, P
Pomalyst (pomalidomide) 是一种口服治疗多发性骨髓瘤的药物，适用于与地塞米松联合用于已接受至少两种先前治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的多发性骨髓瘤患者。
REVLIMID® | 来那度胺| len, R
Revlimid（来那度胺）是一种免疫调节药物（IMiD®），是第一种用于治疗多发性骨髓瘤的口服药物。它用于新诊断、维持治疗以及复发和/或难治性设置。
沙洛米德® | 沙利度胺| thal , T
Thalomid（沙利度胺）是一种口服免疫调节药物，一种可以修饰或调节免疫系统的药剂。它具有抗炎和抗癌活性。沙利度胺于 1997 年首次用于治疗多发性骨髓瘤。

单克隆抗体 (MAb)

DARZALEX® | 达雷妥尤单抗 | dara
Darzalex (daratumumab) 是 FDA 批准的第一个靶向骨髓瘤细胞表面 CD38 蛋白的单克隆抗体。它被批准用于患有多种疾病的成年骨髓瘤患者，从新诊断到复发/难治。Darzalex 是静脉内给药。
Darzalex Faspro® | daratumumab 和透明质酸酶-fihj
Darzalex Faspro（daratumumab 和透明质酸酶-fihj）是一种新的 Darzalex 制剂，作为腹部皮下注射给药。它被批准用于从新诊断到复发/难治的多种疾病环境中的多发性骨髓瘤成年患者。.
EMPLICITI® | 埃罗妥珠单抗 | elo, E
Empliciti (elotuzumab) 是一种单克隆抗体。它是一种静脉输注的处方药，用于与药物 Revlimid®（来那度胺）和地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤，用于治疗之前接受过一到三种治疗的患者。它还被批准与 Pomalyst® 和地塞米松联合用于已接受至少 2 种先前治疗（包括 Revlimid 和蛋白酶体抑制剂）的骨髓瘤患者。
SARCLISA® | isatuximab-ifrc
Sarclisa (isatuximab-ifrc) 是一种新型抗 CD38 单克隆抗体。每周静脉输注一次，持续 4 周，然后每 2 周一次。它作为称为 Isa-Pd 或 Sarclisa 加 Pomalyst® 和地塞米松的三药方案的一部分给药。

B 细胞成熟抗原 (BCMA)

ABECMA® | idecabtagene vicleucel | ide-cel
Abecma (idecabtagene vicleucel) 是一种一次性输注的个性化免疫细胞疗法，被批准用于患有复发和难治性骨髓瘤的成人患者，这些患者之前曾接受过四种或多种治疗线，包括三种主要药物类别，包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗 CD38 单克隆抗体。

BLNREP® | belantamab mafodotin-blmf | bela, belamaf
BLENREP (belantamab mafodotin-blmf) 是一种针对 BCMA 的抗体-药物偶联物，适用于治疗已接受至少四种先前治疗的复发性或难治性骨髓瘤成人患者，包括抗 CD38 单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。

CARVYKTI™ | ciltacabtagene autoleucel | cilta-cel
Carvykti (ciltacabtagene autoleucel, cilta-cel) 是一种一次性输注的个性化免疫细胞疗法，被批准用于患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者之前曾接受过四种或多种治疗方案包括三大类药物，包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗 CD38 单克隆抗体。Carvykti 是使用患者自己的白细胞（T 细胞）为每位患者制造的。

核输出抑制剂

XPOVIO® | selinexor
Xpovio（selinexor）是一种治疗骨髓瘤的新药，是一种“核输出抑制剂”，是该类新药中的第一个化合物。核输出抑制剂可防止癌细胞排出细胞核中称为肿瘤抑制蛋白的特殊基因，这些基因有助于保护细胞免受癌症侵害。Xpovio 被批准与硼替佐米联合用于治疗患有复发或难治性疾病的成年患者，或与硼替佐米和地塞米松联合用于治疗已接受至少一种先前治疗的成年患者。

烷化剂

ALKERAN®、ALPHALAN® | melphalan, mel, M
Alkeran（美法仑）是一种常用于治疗多发性骨髓瘤的化疗药物。在美国，美法仑最常用于治疗 MM，作为自体干细胞移植的调理剂。在患者自身的造血（造血）干细胞恢复恢复的前一天，以高剂量静脉输注 (IV) 消融（清除其中的细胞）骨髓（骨髓瘤生长的地方）骨髓功能。它也最常用于美国以外的口服药物，与 Velcade® 和泼尼松 (VMP) 联合使用，以及与沙利度胺和泼尼松 (MPT) 联合使用来治疗骨髓瘤。
环磷酰胺| CTX、Cy、C
环磷酰胺于1959年首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，至今仍广泛用于治疗多发性骨髓瘤以及许多其他类型的癌症和自身免疫性疾病。作为一线治疗，它最常与万珂（硼替佐米）和地塞米松（CyBorD 或 VCd）联合口服给药。环磷酰胺也在复发时与 Revlimid® 和地塞米松 (CRd) 或 Pomalyst® 和地塞米松 (CPd) 联合口服给药。环磷酰胺输注或静脉内 (IV) 环磷酰胺也可与集落刺激因子结合用作干细胞采集过程的一部分。

皮质类固醇

DECADRON® | 地塞米松 | D、d、dex、DXM
地塞米松（有时简称为“dex”）也以品牌名称 Decadron®、Dexasone®、Diodex®、Hexadrol® 和 Maxidex® 着称。它是治疗多发性骨髓瘤最常用的药物之一
德尔塔松® | 泼尼松 | pred，P
强的松属于一类称为皮质类固醇的药物。它会降低您的免疫系统对各种疾病的反应，以减轻肿胀和过敏反应等症状。
MEDROL® | 甲基强的松龙甲基
强的松龙用于降低免疫系统对各种疾病的反应，以减轻肿胀、疼痛和过敏反应等症状。

骨改性剂

XGEVA® | 地诺单抗地诺单抗
（商品名 Prolia 和 Xgeva）是一种人单克隆抗体，用于治疗骨质疏松症、治疗引起的骨丢失、骨转移和骨巨细胞瘤。
ZOMETA® | 唑来膦酸| zol
唑来膦酸还用于癌症化疗，以治疗多发性骨髓瘤和其他类型的癌症（如乳腺癌、肺癌）可能发生的骨骼问题，这些癌症已经扩散到骨骼。
AREDIA® | 帕米膦酸盐| pmd
帕米膦酸盐用于治疗高血钙水平和某些类型的癌症可能发生的某些骨骼问题（骨转移/病变）。

多发性骨髓瘤中美治疗差异的部分药物

骨髓瘤其他药物

在过去的三十年中，多发性骨髓瘤的治疗得到了发展。仅自 2009 年以来，已开发出十几种新的治疗该疾病的方法。该表提供了长期以来用于治疗骨髓瘤的许多药物的完整列表。如果您是研究临床试验的患者或骨髓瘤研究人员，您可能需要参考此列表。[3]

参考：

[1] https://www.mayoclinic.org/zh-hans/diseases-conditions/multiple-myeloma/symptoms-causes/syc-20353378

[2] https://www.mayoclinic.org/zh-hans/diseases-conditions/multiple-myeloma/diagnosis-treatment/drc-20353383

[3] https://www.myeloma.org/multiple-myeloma-drugs

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