美国FDA批准维奈克拉用于治疗慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤
美国FDA批准维奈克拉用于治疗慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤
2019年5月15日,美国FDA批准维奈克拉(商品名Venclexta)用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。图片来源:Google图片来源:Google该项批准是基于CLL14 (NCT02242942)这一随机、多中心、开放标签对照试验,试验组采用维奈克拉与阿托珠单抗联用(VEN+G),对照组采用阿托珠单抗与苯丁酸氮芥联用。该试验总共纳入了432例有临床症状的先
2019-06-04
晚期肾癌再添治疗新方案
晚期肾癌再添治疗新方案
2019年5月14日,美国FDA批准阿维鲁单抗(Avelumab,商品名Bavencio)与(中国大陆已上市)联用,用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。FDA于2019年4月19日批准了帕博利珠单抗(可瑞达)联合阿昔替尼用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。时隔不到一个月,FDA又为晚期肾癌批准了第二个一线治疗方案。图片来源:Google该项批准是基于JAVELIN Renal 101
2019-05-31
视网膜静脉阻塞(RVO)
视网膜静脉阻塞(RVO)
什么是视网膜静脉阻塞(RVO)?视网膜静脉阻塞(图片来源于:Google)视网膜是眼睛聚焦我们看到的图像的地方。它覆盖着特殊的神经细胞,将光转换为通过视神经发送到大脑的信号,在那里它们被识别为图像。影响视网膜的因素会影响视力。动脉将血液从心脏输送到身体的其他部位,静脉将血液带回心脏。当来自视网膜的血流被阻断时,通常是因为小的斑点凝块阻塞了视网膜静脉。这种情况称为视网膜静脉阻塞(RVO)。主要分为两
2019-05-30
美国FDA批准史上最贵药物Zolgensma用于治疗脊髓肌萎缩症SMA
美国FDA批准史上最贵药物Zolgensma用于治疗脊髓肌萎缩症SMA
2019年5月24日,美国FDA批准首个基因治疗产品索伐瑞韦(Onasemnogene abeparvovec-xioi,商品名Zolgensma)用于治疗小于2岁SMA儿童,这是最严重的SMA类型且是一种导致婴儿死亡的基因病因。该药也是美国历史上最贵的药,没有之一。(价格见后)图片来源:Google“今天的批准标志着治疗各种疾病的基因和细胞疗法的转化力量的另一个里程碑,”代理FDA专员Ned S
2019-05-30
美国FDA批准雷莫芦单抗用于肝细胞癌
美国FDA批准雷莫芦单抗用于肝细胞癌
2019年5月10日,美国FDA批准雷莫芦单抗(商品名Cyramza)单药治疗方案用于甲胎蛋白(AFP)≥400ng/mL且之前已使用过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。图片来源:Google该项批准是基于REACH-2(NCT02435433)这一国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验的结果。该试验纳入292例AFP≥400ng/mL服用索拉菲尼治疗过程中或治疗后出现疾病进展或不能耐受的
2019-05-29
美国FDA首次批准多发性硬化(MS)克拉屈滨口服制剂
美国FDA首次批准多发性硬化(MS)克拉屈滨口服制剂
美国FDA于2019年3月29日批准克拉屈滨片(商品名:Mavenclad)用于治疗成人复发性多发性硬化(MS),包括复发-缓解型MS和活动性继发进展型MS。Mavenclad不推荐用于有临床孤立综合征的MS患者。由于其安全性,通常推荐对另一种MS药物效果不佳或不能耐受的患者使用Mavenclad。这是FDA首次批准克拉屈滨口服药物上市,美国FDA最早于1993年批准克拉屈滨注射液上市,并先后批准
2019-05-24
美国FDA首次批准儿童Lambert-Eaton肌无力综合征治疗药物
美国FDA首次批准儿童Lambert-Eaton肌无力综合征治疗药物
2019年5月6日,美国FDA批准二氨吡啶片(商品名Ruzurgi)用于治疗6岁≤年龄<17岁的Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)患者。这是FDA首次批准专门治疗儿童LEMS的治疗方案。另一项于2018年批准的LEMS治疗仅适用于成人患者。图片来源:Google“我们将继续致力于促进罕见疾病治疗的开发和批准,尤其是儿童的治疗,”FDA药物评估和研究中心神经病学产品部主任Billy
2019-05-21
美国FDA首次批准罕见心肌病ATTR-CM治疗药物
美国FDA首次批准罕见心肌病ATTR-CM治疗药物
2019年5月3日,美国FDA批准他法米迪司甲葡胺(商品名Vyndaqel)和他法米迪(商品名Vyndamax)胶囊用于治疗由转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性所致的心肌病(ATTR-CM)成人患者。这是FDA首次批准治疗ATTR-CM的药物。Vyndaqel和Vyndamax具有相同的活性部分他法米迪,但两个药物之间不能进行剂量替换,其推荐剂量也不同。图片来源:Google“转甲状腺素蛋白介导的淀粉
2019-05-21
美国FDA批准艾伏尼布用于急性粒细胞白血病一线治疗
美国FDA批准艾伏尼布用于急性粒细胞白血病一线治疗
美国FDA于2019年5月2日批准Ivosidenib(艾伏尼布,商品名Tibsovo)用于新诊断的具有易感IDH1基因突变的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的急性粒细胞白血病(AML)患者。图片来源:Google该项批准是基于一项Ivosidenib(艾伏尼布)单药治疗新诊断的具有IDH1突变AML的开放性、单臂、多中心临床试验(AG120-C-001试验,NCT02074839)。入
2019-05-14

联系我们

纽约
West 42 24th Street 2nd Floor, New York
(美)+1 17182138508
(中) +86 400-052-1655
support@medebound.com

美联医邦

400-052-1655
© Copyright Medebound 2019. All Rights Reserved.
蜀ICP备15017512号
热线:400-052-1655
微信
立即咨询