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美国新药案例

Our cases

速递 | FDA加速批准Rozlytrek 恩曲替尼(entrectinib)上市 | ROS1阳性非小细胞肺癌及NTRK融合实体瘤
速递 | FDA加速批准Rozlytrek 恩曲替尼(entrectinib)上市 | ROS1阳性非小细胞肺癌及NTRK融合实体瘤
美国食品和药物管理局FDA于 2019年8月15日宣布,加速批准罗氏(Roche)开发的Rozlytrek 恩曲替尼(entrectinib)上市,用于目前无有效治疗方法的12岁及以上神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性晚期实体瘤儿科及成人患者的治疗。这是FDA继Keytruda和Vitrakvi之后,FDA批准的第三款“不限癌种”的抗癌疗法。 Rozly
2022-04-26
美国FDA批准最新疗法 | Rozlytrek | NTRK融合实体瘤 | entrectinib | 恩曲替尼 | 非小细胞肺癌 - 美联医邦
速递 | FDA加速批准丝裂霉素凝胶Jelmyto | 治疗低级别尿路上皮癌
速递 | FDA加速批准丝裂霉素凝胶Jelmyto | 治疗低级别尿路上皮癌
美国FDA于2020年04月15日宣布,批准UroGen Pharma公司开发的Jelmyto(丝裂霉素凝胶)上市,治疗低级别上尿路上皮癌(UTUC)。新闻稿指出,这是第一款针对这一特定患者群的获批药物疗法。 上尿路上皮癌(UTUC)指发生于肾盂及输尿管的尿路上皮恶性肿瘤,在泌尿系肿瘤中相对少见,约占肾肿瘤5%-7%,约占全部尿路上皮肿瘤5%。上尿路上皮癌可以阻塞输尿
2022-04-26
美国FDA批准最新疗法 | 丝裂霉素凝胶 | Jelmyto | 尿路上皮癌 | 新药治疗 | 哪里买价格 | 美联医邦
速递 | FDA加速批准Balversa厄达替尼(erdafitinib) | 转移性膀胱癌靶向疗法
速递 | FDA加速批准Balversa厄达替尼(erdafitinib) | 转移性膀胱癌靶向疗法
2019年4月12日,美国FDA加速批准了强生公司(JNJ)旗下杨森制药公司创新药Balversa厄达替尼(erdafitinib)用于在铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌,患者具有FGFR3或FGFR2基因突变,包括新辅助或辅助铂类化疗12个月内的患者。这是FDA准予的首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法。 膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一。
2022-04-26
美国FDA批准最新疗法 | Balversa | erdafitinib | 厄达替尼 | 转移性膀胱癌靶向疗法 | 新药治疗 | 哪里买价格 | 美联医邦
速递 | FDA加速批准Lorviqua(Lorlatinib)劳拉替尼 | 治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌
速递 | FDA加速批准Lorviqua(Lorlatinib)劳拉替尼 | 治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌
Lorviqua (Lorlatinib)劳拉替尼是由辉瑞开发的抗肿瘤药物。它是一种口服给药的ROS1和ALK小分子抑制剂。2015年,FDA批准辉瑞孤儿药用于治疗非小细胞肺癌。2017年,辉瑞公司宣布,lorlatinib对ALK或ROS1阳性的非小细胞肺癌患者的肺癌和脑肿瘤具有活性。在2018年11月,FDA批准了lortalinib用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌的二线或
2022-04-26
美国FDA批准最新疗法 | Lorviqua | Lorlatinib | 劳拉替尼 | 非小细胞肺癌 | 新药治疗 | 哪里买价格 | 美联医邦
速递 | FDA加速批准Padcev(enfortumab vedotin-ejfv) | 局部晚期或转移性尿路上皮癌患者
速递 | FDA加速批准Padcev(enfortumab vedotin-ejfv) | 局部晚期或转移性尿路上皮癌患者
2019年12月19日,美国食品和药物管理局 FDA批准Seattle Genetics公司和安斯泰来(Astellas)公司联合开发的Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)上市,治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者曾经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。Padcev是将抗Nectin-4单克隆抗体与微管抑制剂偶联起来的抗体偶联药物
2022-04-26
美国FDA批准最新疗法 | Padcev | enfortumab vedotin-ejfv | 尿路上皮癌 | 新药治疗 | 哪里买价格 | 美联医邦
速递 | FDA加速批准诺华的Piqray(alpelisib) | 治疗特定乳腺癌患者
速递 | FDA加速批准诺华的Piqray(alpelisib) | 治疗特定乳腺癌患者
2019年5月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了诺华公司的Piqray(alpelisib)片剂与FDA批准的内分泌治疗药物氟维司群联合使用,治疗患有晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性,这些患者通过FDA批准的试验检测为激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2治疗 (HER2)阴性,PIK3CA突变,接受内分泌治疗方案之中或之后疾病进展。 转移性乳腺癌
2022-04-23
美国FDA批准最新乳腺癌疗法 | Piqray | alpelisib | 氟维司群 | 新药治疗 | 哪里买价格 | 美联医邦
速递 | FDA加速批准泛癌种靶向药 Vitrakvi(拉罗替尼)上市  |  治疗患有NTRK基因融合
速递 | FDA加速批准泛癌种靶向药 Vitrakvi(拉罗替尼)上市 | 治疗患有NTRK基因融合
2018年11月27日,FDA加速批准 Bayer 和Loxo Oncology 共同开发的泛癌种靶向药 Vitrakvi(larotrectinib,拉罗替尼)上市,用于治疗携带 NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者,不需考虑肿瘤的原发部位,意味着不管什么瘤种(组织/细胞/部位),只要有NTRK基因融合,就可以使用 Vitrakvi 进行治疗。 
2022-04-23
美国FDA批准最新疗法 | Vitrakvi | larotrectinib | 拉罗替尼 - 美联医邦
速递 | Enhertu(Trastuzumab Deruxtecan) |    治疗HER2阳性转移性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者
速递 | Enhertu(Trastuzumab Deruxtecan) | 治疗HER2阳性转移性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者
2021年01月15日,阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(Daiichi Sankyo)合作开发的HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(Trastuzumab Deruxtecan)近日获美国食品和药物管理局(FDA)批准一个新的适应症,用于治疗HER2阳性转移性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者。 值得一提的是,Enhertu是第一个被批准
2022-04-23
美国FDA批准最新疗法 | Enhertu | 曲妥珠单抗 | Trastuzumab Deruxtecan - 美联医邦
速递 | Enhertu(Trastuzumab Deruxtecan) |    治疗HER2阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
速递 | Enhertu(Trastuzumab Deruxtecan) | 治疗HER2阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
2020年5月28日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,Enhertu(Trastuzumab Deruxtecan) 在美国获得了突破性治疗称号,用于治疗在铂类治疗中或治疗后疾病进展的HER2阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是Enhertu在美国获得的第三个突破性治疗称号,前两个获批适应症分别为「HER2阳性转移性乳腺癌」,以及已接受两种或两种以上先前方案(
2022-04-23
美国FDA批准最新肺癌疗法 | Enhertu | 曲妥珠单抗 | Trastuzumab Deruxtecan - 美联医邦
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